威尼斯vns08866(中国)有限公司

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国外合作项目

 
国外合作项目
功能 : 百级~十万级净化
品牌 : 无锡一净
产地 : 无锡
净化级别 : 百级-十万级
适用面积 : 定制
除尘率 : 99.995%
杀有害菌率 : 99.995%
负离子浓度 : 50000个/m3
杀霉菌率 : 99.995%
废气净化率 : 99.995%
加工定制 : 定制
联系电话 : 13771551888
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产品详情

国外威尼斯vns08866

适应行业:食品、电子、GMP、生物医药、医疗器械、食品医药包装、新能源等

建议等级:100级-30万级


俄罗斯威尼斯vns08866施工现场

沙特阿拉伯威尼斯vns08866施工现场

洁净工程(洁净室)定义:

洁净工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。


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……


2010新版GMP洁净区等级划分

A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(引导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区

中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:

洁净度级别

悬浮粒子**允许数/m3

静态

动态

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A级

3520(ISO5)

20

3520(ISO5)

20

B级

3520(ISO5)

29

352000(ISO7)

2900

C级

352000(ISO7)

2900

3520000(ISO8)

29000

D级

3520000(ISO8)

29000

不作规定

不作规定

98年版与2010年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准对照:

2010年版GMP

相当于ISO标准

98年版GMP

相当于ISO标准

A

动态ISO5

100级

ISO5

静态ISO5

B

动态ISO7

1000级

ISO6

静态ISO5

C

动态ISO8

10000级

ISO7

静态ISO7

D

动态ISO7

10000级

ISO8

静态ISO8

美国联邦标准(USA Federal Standard)空气中微粒的洁净等级对照  空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的**浓度限值

ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric


0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um





m3

m3

m3

ft3

m3


1



ISO1

10

2





2



ISO2

100

26

10


4


3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106


35


4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353


5(百级)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000

265,000

106,000

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5.5

ISO7




10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6.5

ISO8




100000

3,530,000

29,300

9



ISO9




1000000

35,300,000

293,000



无锡一净 近期部分国外工程项目

洪都拉斯10万级医疗器械生产车间(5500平方米)

葡萄牙汽车零部件生产车间配套威尼斯vns08866和货淋通道

新西兰保健品车间配套威尼斯vns08866和快速卷帘门

澳大利亚保健品车间配套威尼斯vns08866和货淋室、洁净室材料

日本厨房用品配套威尼斯vns08866工程

新西兰食品车间配套用威尼斯vns08866工程

俄罗斯(西伯利亚)工程项目C级、D级软硬胶囊GMP生产车间项目(12000平方)

印度宝利脉医疗产品有限企业D级注射器GMP生产车间项目(7500平方)

哈萨克斯坦阿拉木图市C级(A级)GMP大输液、片剂、胶囊生产车间(6500平方)

墨西哥JATCO 4500平方十万级变速箱组装车间

墨西哥蒙特雷现代集团货淋室项目

危地马拉GMP片剂胶囊生产车间项目(5300平方)

以色列十万级生产车间(3500平方)

非洲贝宁10万级食品饮料灌装车间工程项目(1800平方)

埃及千级无菌灌装间(1700平方)

哥伦比亚万级无尘室空气威尼斯vns08866(3500平方)

沙特阿拉伯十万级、千级电子元件装配净化车间(6300平方米)

俄罗斯1万级空气净化生产车间(6800平方)

越南10万级装配车间(2000平米)

哈萨克斯坦10万级GMP保健品生产车间(3000平方)

巴拿马薄膜开关组装车间威尼斯vns08866(2000平方)

新加坡万级装配无尘室威尼斯vns08866(1500平方米)

美国10万级食品无菌内包装净化车间(2700平方)

泰国10万级罐头食品包装分捡车间(1950平方)

菲律宾千级电测仪器组装车间(1270平方)

马来西亚喷涂车间威尼斯vns08866工程

澳大利亚食品净化生产车间(3300平方)

西班牙10万级速冻食品车间(4200平方米)

孟加拉国SMT万级威尼斯vns08866威尼斯vns08866(3100平方)

俄罗斯万级无菌室威尼斯vns08866项目(1130平方)

澳大利亚10万级医疗产品净化生产车间(1300平方米)

美国医药包装产品净化生产车间(2600平方米)

美国万级牙产品医疗器材净化车间(1270平方)

新加坡万级电子组装车间(2260平方)

非洲万级电子传感器净化车间(950平方)

德国汽车零部件清洗组装车间工程项目(2300平方米)

哈萨克斯坦GMP制药生产车间威尼斯vns08866(2100平方米)

……



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